STN EN ISO 11607-2: 2007 (85 6543), Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale Časť 2 Požiadavky validácie na procesy tvarovania, spájania a skladania

STN EN ISO 11607-1: 2009 (85 6543), Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale Časť 1 Požiadavky na materiály, systémy sterilných bariér a obalové systémy (ISO 11607-1: 2006)

STN EN ISO 11607-1: 2018 (85 6543), Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale Časť 1 Požiadavky na materiály, systémy sterilnej bariéry a obalové systémy (ISO 11607-1: 2006)

STN EN ISO 11607-2: 2018 (85 6543), Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale Časť 2 Požiadavky validácie na procesy tvarovania, spájania a skladania (ISO 11607-2: 2006)

STN EN 868-2: 2009 (85 6543), Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale Časť 2 Sterilizačný obal. Požiadavky a skúšobné metódy

STN EN 868-3: 2009 (85 6543), Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale Časť 3 Papier používaný na výrobu papierových vreciek (EN 868-4) a na výrobu vreciek a zvitkov (EN 868-5). Požiadavky a skúšobné metódy

STN EN 868-4: 2009 (85 6543), Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale Časť 4 Papierové vrecká. Požiadavky a skúšobné metódy

STN EN 868-5: 2009 (85 6543), Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale Časť 5 Uzavierateľné vrecká a zvitky z pórovitých materiálov a plastových fólií. Požiadavky a skúšobné metódy

STN EN 868-6: 2009 (85 6543), Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale Časť 6 Papier na nízkoteplotné sterilizačné procesy. Požiadavky a skúšobné metódy

STN EN 868-7: 2009 (85 6543), Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale Časť 7 Papier s vrstvou lepidlá na nízkoteplotné sterilizačné procesy. Požiadavky a skúšobné metódy

STN EN 868-8: 2009 (85 6543), Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale Časť 8 Kontajnery na opakované použitie pre parné sterilizátory podľa EN 285. Požiadavky a skúšobné metódy

STN EN 868-9: 2009 (85 6543), Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale Časť 9 Netkané polyolefínové materiály bez povlaku. Požiadavky a skúšobné metódy

STN EN 868-10: 2009 (85 6543), Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale Časť 10 Netkané polyolefínové materiály s vrstvou lepidla. Požiadavky a skúšobné metódy

Zdravotnícke pomôcky.

STN EN ISO 14971: 2007 (85 5231), Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckách (ISO 14971: 2007).

STN EN 556-1: 2025 (85 6533), Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ Časť 1 Požiadavky na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale.

Zdravotnícke pomôcky : legislatíva a regulácia /

STN EN ISO 14971: 2010 (85 5231), Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971: 2007).

STN EN 13726-3: 2003 (85 7020), Neaktívne zdravotnícke pomôcky. : Skúšobné metódy na primárne obväzy Časť 3 Vodotesnosť

STN EN 13726-4: 2003 (85 7020), Neaktívne zdravotnícke pomôcky. : Skúšobné metódy na primárne obväzy Časť 4 Prispôsobivosť

STN EN ISO 11607-1: 2007 (85 6543), Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale Časť 1 Požiadavky na materiály, systémy sterilných bariér a obalové systémy

STN EN ISO 11607-2: 2007 (85 6543), Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale Časť 2 Požiadavky validácie na procesy tvarovania, spájania a skladania

STN EN ISO 11607-1: 2009 (85 6543), Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale Časť 1 Požiadavky na materiály, systémy sterilných bariér a obalové systémy (ISO 11607-1: 2006)

STN EN ISO 11737-1: 2006 (85 6534), Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Mikrobiologická metóda Časť 1 Stanovenie populácie mikroorganizmov na výrobkoch

STN EN 867-5: 2004 (85 6541) Nebiologické systémy na použitie v sterilizátoroch Časť 5 Špecifikácia indikátorových systémov a skúšobných telies na overenie výkonnosti malých sterilizátorov typu B a typu S