STN EN ISO 13485: 2004 (85 5001), Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2003).
STN EN ISO 13485: 2017 (85 5001), Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely (ISO 13485: 2016).
STN EN ISO 13485/A11: 2022 (85 5001), Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely (ISO 13485: 2016). Zmena A11.
TNI CEN/TR 17223: 2019 (85 5000), Technická normalizačná informácia. Vzťah medzi EN ISO 13485: 2016 (Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely) a európskymi nariadeniami o zdravotníckych pomôckach a o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro.
STN EN ISO 14971: 2010 (85 5231), Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971: 2007).
STN EN ISO 14971: 2007 (85 5231), Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckách (ISO 14971: 2007).
STN EN ISO 14971: 2021 (85 5231), Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971: 2019).
Zdravotnícke pomôcky.
STN EN ISO 14971/A11: 2022 (85 5231), Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971: 2019).
Systém manažérstva kvality /
Systémy manažérstva kvality /
Základy manažérstva kvality. /
Systémy manažérstva kvality.
Zdravotnícke pomôcky : legislatíva a regulácia /
STN ISO 10005 (01 0324) Systémy manažérstva kvality : návod na plány kvality.
Systém manažérstva kvality : podľa ISO 9001:2015 a jeho audity podľa ISO 19011:2018 /
STN EN ISO 14971: 2013 (85 5231), Zdravotnícke pomôcky. Aplikácie manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971: 2007, opravená verzia z 1. 10. 2007).
Úvod do manažérstva kvality /
TNI CEN ISO/TR 24971: 2022 (85 5006), Zdravotnícke pomôcky. Návod na používanie normy ISO 14971 (ISO/TR 24971: 2020).
STN ISO 10007 (01 0304) Systémy manažérstva kvality : návod na manažérstvo konfigurácie.
STN EN ISO 7886-4, Sterilné injekčné striekačky na jednorazové použitie Časť 4 Striekačky s prvkami brániacimi opakovanému použitie
STN EN 1041: 2009 (85 5201), Informácie poskytované výrobcom zdravotníckych pomôcok.
STN EN ISO 13485: 2012 (85 5001), Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2003 + Cor 1: 2009).
STN EN ISO 15223-1: 2012 (85 0005), Zdravotnícke pomôcky. Značky používané na štítkoch zdravotníckych pomôcok, označovanie a poskytovanie informácií Časť 1 Všeobecné požiadavky (ISO 15223-1: 2012)
STN EN ISO 14155: 2012 (85 4001), Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humanné použitie. Správna klinická prax (ISO 14155: 2011).
STN EN ISO 15225: 2010 (84 0000), Zdravotnícke pomôcky. Manažérstvo kvality. Štruktúra údajov terminológie zdravotníckych pomôcok.
STN EN ISO 14155-1: 2009 (85 4001), Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie Časť 1 Všeobecné požiadavky (ISO 14155-1: 2003)
STN EN ISO 14155-2: 2009 (85 4001), Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie Časť 2 Plány klinického skúšania (ISO 14155-2: 2003)
Viděl jsem peklo /
V mé paměti : memoáry fotografky a filmové režisérky, která pracovala pro Hitlera /
STN EN ISO 14155: 2011 (85 4001), Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Správna klinická prax (ISO 14155: 2011).
STN EN 980: 2008 (85 0005), Značky používané na označovanie zdravotníckych pomôcok.
Pramene ranej poézie Vojtecha Mihálika : varianty - revízie - interpretácie /
Láska v číslach: Sládkovičova Marína pohľadom kvantitatívnej lingvistiky = Love in numbers: Sládkovič´s Marína from the viewpoint of quantitative linguistics /