Similar Items: STN EN ISO 13485: 2017 (85 5001), Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely (ISO 13485: 2016).
STN EN ISO 13485/A11: 2022 (85 5001), Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely (ISO 13485: 2016). Zmena A11.
STN EN ISO 13485: 2004 (85 5001), Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2003).
STN EN ISO 13485: 2012 (85 5001), Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2003 + Cor 1: 2009).
TNI CEN/TR 17223: 2019 (85 5000), Technická normalizačná informácia. Vzťah medzi EN ISO 13485: 2016 (Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely) a európskymi nariadeniami o zdravotníckych pomôckach a o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro.
STN EN ISO 15225: 2017 (84 0000), Zdravotnícke pomôcky. Manažérstvo kvality. Štruktúra údajov nomenklatúry zdravotníckych pomôcok (ISO 15225: 2016).
STN EN ISO 14971: 2010 (85 5231), Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971: 2007).
STN EN ISO 14971: 2007 (85 5231), Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckách (ISO 14971: 2007).
STN EN ISO 14971: 2021 (85 5231), Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971: 2019).
STN EN ISO 9001: 2016 (01 0320), Systémy manažérstva kvality. Požiadavky (ISO 9001: 2015).
Zdravotnícke pomôcky.
STN EN ISO 14971/A11: 2022 (85 5231), Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971: 2019).
STN ISO 7870-1: 2016 (01 0272), Regulačné diagramy Časť 1 Všeobecná príručka
Systém manažérstva kvality /
Systémy manažérstva kvality /
Základy manažérstva kvality. /
Systémy manažérstva kvality.
Zdravotnícke pomôcky : legislatíva a regulácia /
STN EN ISO 9000: 2016 (01 0300), Systémy manažérstva kvality. Základy a slovník (ISO 9000: 2015).
STN ISO 10005 (01 0324) Systémy manažérstva kvality : návod na plány kvality.
Systém manažérstva kvality : podľa ISO 9001:2015 a jeho audity podľa ISO 19011:2018 /
Author: Ploszek, Artuš
STN ISO 14005: 2012 (83 9005), Systémy environmentálneho manažérstva. Pokyny na fázovú implementáciu systému environmentálneho manažérstva vrátane použitia hodnotenia environmentálneho správania.
STN 83 9060: 2010, Návod ako venovať pozornosť environmentálnym záležitostiam v normách na produkty.
STN ISO 50003: 2016 (38 0010), Systémy energetického manažérstva. Požiadavky na orgány vykonávajúce audit a certifikáciu systémov energetického manažérstva.
STN EN ISO 22300: 2016 (83 0001), Ochrana spoločnosti. Terminológia (ISO 22300: 2012).
STN 14 2703-1: 1996, Chladenie. Distribučné chladiace a mraziace kompresové zariadenia. Hodnoty emisie hluku, metódy merania a vyhodnocovania hluku Časť 1 Všeobecné ustanovenia
STN 14 2703-2: 1996, Chladenie. Distribučné chladiace a mraziace zariadenia. Hodnoty emisie hluku, metódy merania a vyhodnocovania hluku Časť 2 Chladiaci a mraziaci distribučný nábytok
STN 14 2703-3: 1996, Chladenie. Distribučné chladiace a mraziace kompresové zariadenia. Hodnoty emisie hluku, metódy merania a vyhodnocovania hluku Časť 3 Zariadenia na chladenie nápojov
STN 14 2703-4: 1996, Chladenie. Distribučné chladiace a mraziace kompresové zariadenia. Hodnoty emisie hluku, metódy merania a vyhodnocovania hluku Časť 4 Zariadenia na výrobu zmrzliny a ľadu
STN EN 16247-1: 2016 (38 0001), Energetické audity Časť 1 Všeobecné požiadavky
STN EN 16247-3: 2016 (38 0001), Energetické audity Časť 3 Procesy
STN EN 16247-4: 2016 (38 0001), Energetické audity Časť 4 Doprava
STN EN ISO 14001: 2016 (83 9001), Systémy manažérstva environmentu. Požiadavky s pokynmi na použitie (ISO 14001: 2015).
STN EN ISO 22301: 2017 (83 0002), Ochrana spoločnosti. Systémy manažérstva plynulého podnikania. Požiadavky (ISO 22301: 2012).
STN EN ISO 11200: 2009 (01 1619), Akustika. Hluk vyžarovaný strojmi a zariadeniami. Pokyny na používanie základných noriem na určenie emisných hladín akustického tlaku na pracovnom mieste a na iných presne vymedzených miestach (ISO 11200: 1995 + Cor, 1: 1997).
STN EN ISO 11201: 2009 (01 1619), Akustika. Hluk vyžarovaný strojmi a zariadeniami. Meranie emisných hladín akustického tlaku na pracovnom mieste a na iných presne vymedzených mietach. Technická metóda v prevažajúcom voľnom zvukovom poli nad rovinou odrážajúcou zvuk (ISO 11201: 1995 + Cor. 1: 1997).
STN EN ISO 11202: 2009 (01 1619), Akustika. Hluk vyžarovaný strojmi a zariadeniami. Meranie emisných hladín akustického tlaku na pracovnom mieste a na iných presne vymedzených mietach. Prevádzková metóda v podmienkach in situ (ISO 11202: 1995).
STN EN ISO 11203: 2009 (01 1619), Akustika. Hluk vyžarovaný strojmi a zariadeniami. Určenie emisných hladín akustického tlaku na pracovnom mieste a na iných presne vymedzených miestach z hladiny akustického výkonu (ISO 11203: 1995).
STN EN ISO 11204: 2009 (01 1619), Akustika. Hluk vyžarovaný strojmi a zariadeniami. Určenie emisných hladín akustického tlaku na pracovnom mieste a na iných presne vymedzených miestach. Metóda vyžadujúca korekcie na vplyv prostredia (ISO 11204: 1995 + Cor. 1: 1997).
STN 36 1008-1: 1996, Domáce a podobné elektrické spotrebiče. Klimatizačné jednotky a zariadenia pre domácnosť a na podobné účely. Hodnoty emisie hluku, metódy merania a vyhodnocovania hluku Časť 1 Všeobecné ustanovenia
STN 36 1551-1: 1996, Elektrické ručné náradie. Hodnoty emisie hluku, metódy merania a vyhodnocovania hluku Časť 1 Všeobecné ustanovenia