Similar Items: STN EN ISO 14971: 2021 (85 5231), Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971: 2019).
STN EN ISO 14971: 2010 (85 5231), Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971: 2007).
STN EN ISO 14971: 2007 (85 5231), Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckách (ISO 14971: 2007).
STN EN ISO 14971/A11: 2022 (85 5231), Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971: 2019).
STN EN ISO 14971: 2013 (85 5231), Zdravotnícke pomôcky. Aplikácie manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach (ISO 14971: 2007, opravená verzia z 1. 10. 2007).
TNI CEN ISO/TR 24971: 2022 (85 5006), Zdravotnícke pomôcky. Návod na používanie normy ISO 14971 (ISO/TR 24971: 2020).
STN EN 14971 (80 0868) Textílie : pleteniny : zisťovanie počtu očiek na jednotku dĺžky a na jednotku plochy
TNI CEN/TR 17223: 2019 (85 5000), Technická normalizačná informácia. Vzťah medzi EN ISO 13485: 2016 (Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely) a európskymi nariadeniami o zdravotníckych pomôckach a o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro.
STN EN ISO 13485: 2004 (85 5001), Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2003).
STN EN ISO 13485: 2017 (85 5001), Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely (ISO 13485: 2016).
STN EN ISO 13485: 2012 (85 5001), Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2003 + Cor 1: 2009).
STN EN ISO 22301: 2021 (83 0002), Ochrana spoločnosti. Systémy manažérstva kontinuity podnikania. Požiadavky (ISO 22301: 2019).
STN ISO 31000: 2019 (01 0381), Manažérstvo rizika. Návod.
Zdravotnícke pomôcky.
TNI CEN ISO/TR 20416: 2022 (85 5234), Zdravotnícke pomôcky. Dohľad výrobcov po uvedení zdravotníckych pomôcok na trh (ISO/TR 20416: 2020).
STN EN ISO 13485/A11: 2022 (85 5001), Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely (ISO 13485: 2016). Zmena A11.
STN EN ISO 15223-1: 2012 (85 0005), Zdravotnícke pomôcky. Značky používané na štítkoch zdravotníckych pomôcok, označovanie a poskytovanie informácií Časť 1 Všeobecné požiadavky (ISO 15223-1: 2012)
STN EN ISO 15223-1: 2017 (85 0005), Zdravotnícke pomôcky. Značky používané na štítkoch zdravotníckych pomôcok, označovanie a poskytovanie informácií Časť 1 Všeobecné požiadavky (ISO 15223-1: 2016)
Zdravotnícke pomôcky : legislatíva a regulácia /
STN EN ISO 14005: 2021 (83 9005), Systémy manažérstva enviromentu. Pokyny na pružný prístup k fázovej implementácii (ISO 14005: 2019).
STN EN ISO 15225: 2017 (84 0000), Zdravotnícke pomôcky. Manažérstvo kvality. Štruktúra údajov nomenklatúry zdravotníckych pomôcok (ISO 15225: 2016).
Author: Kočanová, Natália
STN EN 795: 2013 (83 2629), Osobné ochranné prostriedky proti pádu z výšky. Kotviace zariadenia.
STN EN ISO 6974-1: 2013 (38 6111), Zemný plyn. Stanovenie zloženia a priradenej neistoty plynovou chromatografiou Časť 1 Všeobecné pokyny a výpočet zloženia (ISO 6974-1: 2012)
STN EN ISO 6974-2: 2013 (38 6111), Zemný plyn. Stanovenie zloženia a priradenej neistoty plynovou chromatografiou Časť 2 Výpočty neistoty (ISO 6974-2: 2012)
STN EN 14211: 2013 (83 5726), Ochrana ovzdušia. Vonkajšie ovzdušie. Štandardná chemiluminiscenčná metóda merania koncentrácie oxidu dusičitého a oxidu dusnatého.
STN EN 14212: 2013 (83 5727), Ochrana ovzdušia. Vonkajšie ovzdušie. Štandardná ultrafialová fluorescenčná metóda merania koncentrácie oxidu siričitého.
STN EN 397 + A1: 2013 (83 2144), Bezpečnostné prilby používané v priemysle (Konsolidovaný text).
STN EN 1078 + A1: 2013 (83 2145), Prilby pre cyklistov a používateľov skejtbordov a kolieskových korčúľ (Konsolidovaný text).
STN EN 14052 + A1: 2013 (83 2175), Vysokoúčinné prilby používané v priemysle (Konsolidovaný text).
STN EN ISO 8502-6, Príprava oceľových podkladov pred aplikáciou náterových látok a podobných výrobkov. Skúšky na posudzovanie čistoty povrchu Časť 6 Extrakcia rozpustných nečistôt na analýzu. Breslova metóda
STN EN ISO 10993-4/A1, Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok Časť 4 Výber skúšok na interakcie s krvou
STN EN ISO 10993-10/A1, Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok Časť 10 Skúšky na dráždivosť a na oneskorenú precitlivenosť. Zmena A1
STN EN ISO 4618: 2007 (67 3003), Náterové látky. Termíny a definície.
STN EN 1731, Osobné prostriedky na ochranu očí. Chrániče očí a tváre z pletiva.
STN EN ISO 11138-1: 2007 (85 5015), Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Biologické indikátory Časť 1 Všeobecné požiadavky
STN EN ISO 11138-3: 2007 (85 5015), Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Biologické indikátory Časť 3 Biologické indikátory pre sterilizačné procesy vlhkým teplom
STN EN ISO 11138-5, Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Biologické indikátory Časť 5 Biologické indikátory pre sterilizačné procesy nízkoteplotnou parou a formaldehydom
STN EN ISO 20776-1: 2006 (85 1021), Klinické laboratórne skúšanie a diagnostické skúšobné systémy in vitro. Skúšanie citlivosti vyvolávateľov infekcií a hodnotenie zariadení na skúšanie antimikrobiálnej citlivosti Časť 1 Referenčná metóda in vitro na skúšanie pôsobenia antimikrobiálnych látok na rýchlorastúce aeróbne baktérie spôsobujúce infekčné ochorenia (ISO 20776-1: 2006)
STN EN 71-2 + A1: 2007 (94 3094), Bezpečnosť hračiek Časť 2 Horľavosť (Konsolidovaný text)
STN EN 15598: 2009 (80 0847), Textílie. Slučkové tkaniny. Skúšobná metóda na určovanie odolnosti vlasových slučiek proti vyťahovaniu.
STN EN 813: 2009 (83 2612), Osobné ochranné prostriedky proti pádu z výšky. Sediace postroje.