STN EN ISO 13485/A11: 2022 (85 5001), Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely (ISO 13485: 2016). Zmena A11. - Rypák, Rudolf (Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky, 2022)