STN EN ISO 13485: 2017 (85 5001), Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely (ISO 13485: 2016).

Táto norma je slovenskou verziou európskej normy EN ISO 13485: 2016

Saved in:
Bibliographic Details
Other Authors: Ploszek, Artuš (Translator)
Format: Norma
Language:Slovak
English
Published: Bratislava : Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo SR, 2017.
Subjects:
Physical Description: 60 strán.
Tags: Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!

Description
Summary:Táto norma je slovenskou verziou európskej normy EN ISO 13485: 2016
Item Description:Táto norma nahrádza anglickú verziu STN EN ISO 13485 z júla 2016, ktorá od 1. 7. 2016 nahradila STN EN ISO 13485 z októbra 2012 v celom rozsahu. STN EN ISO 13485 z októbra 2012 sa môže súbežne s touto normou používať do 31. 3. 2019
Spracovateľ: E.Q.M.Systém Piešťany, Artuš Ploszek. Technická komisia: TK 102 Zdravotnícke pomôcky
Dátum účinnosti opravy normy: február 2019
Physical Description:60 strán.