STN EN ISO 13485: 2017 (85 5001), Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely (ISO 13485: 2016).
Táto norma je slovenskou verziou európskej normy EN ISO 13485: 2016
Saved in:
| Other Authors: | |
|---|---|
| Format: | Norma |
| Language: | Slovak English |
| Published: |
Bratislava :
Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo SR,
2017.
|
| Subjects: | |
| Physical Description: |
60 strán. |
| Tags: |
Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!
|
Titul je dostupný aj v ... 
| LEADER | 02351nam^a2200445^a^4500 | ||
|---|---|---|---|
| 001 | 000534101 | ||
| 003 | SVKKK | ||
| 005 | 20190218084747.0 | ||
| 008 | 170306s2017 xo f u #0|| 0#slo^c | ||
| FMT | |||
| 020 | |c (Poplatok je určený počtom strán) | ||
| 040 | |a SVKKK |b slo |c SVKKK |e AACR2 | ||
| 041 | 1 | |a slo |h eng | |
| 044 | |a xo |c SK | ||
| 046 | |a s |m 201703 (účinnosť) | ||
| 084 | |a 03.120.10 |2 ICS | ||
| 084 | |a 11.040.01 |2 ICS | ||
| 130 | 0 | |a STN 85 5001 (STN EN ISO 13485) | |
| 245 | 1 | 0 | |a STN EN ISO 13485: 2017 (85 5001), Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely (ISO 13485: 2016). |
| 246 | 1 | 0 | |a Zdravotnícke pomôcky |
| 246 | 1 | 0 | |a Systémy manažérstva kvality |
| 246 | 1 | 0 | |a Požiadavky na regulačné účely (ISO 13485: 2016) |
| 246 | 3 | 0 | |a EN ISO 13485: 2016 |
| 260 | |a Bratislava : |b Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo SR, |c 2017. | ||
| 300 | |a 60 strán. | ||
| 500 | |a Táto norma nahrádza anglickú verziu STN EN ISO 13485 z júla 2016, ktorá od 1. 7. 2016 nahradila STN EN ISO 13485 z októbra 2012 v celom rozsahu. STN EN ISO 13485 z októbra 2012 sa môže súbežne s touto normou používať do 31. 3. 2019 | ||
| 500 | |a Spracovateľ: E.Q.M.Systém Piešťany, Artuš Ploszek. Technická komisia: TK 102 Zdravotnícke pomôcky | ||
| 500 | |a Dátum účinnosti opravy normy: február 2019 | ||
| 520 | 8 | |a Táto norma je slovenskou verziou európskej normy EN ISO 13485: 2016 | |
| 540 | |a Normy sa podľa zákona č. 264/1999 Z. z. nesmú kopírovať | ||
| 655 | 7 | |a normy |2 SNKPH | |
| 700 | 1 | |a Ploszek, Artuš |4 trl | |
| 710 | 2 | |a Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo SR (Bratislava, Slovensko) |b Technická komisia č. 102 Zdravotnícke pomôcky |4 stn | |
| 910 | |a svkkk | ||
| 998 | |a NO | ||
| OWN | |||
| Z30 | 1 | |l SCK01 |l SCK01 |m BOOK |1 SCKHL |2 SK40 |b Normy Pribinova 1 |3 STN EN ISO 13485 |6 8683 |q 20170306 |5 534101-10 |8 20170306 |f 40 |s Normy-prez. |t 00000000 |u 0000 |w 000534101 |x 000010 | |
| Z30 | 1 | |l SCK01 |l SCK01 |m BOOK |1 SCKHL |2 SK40 |b Normy Pribinova 1 |3 STN EN ISO 13485/AC |6 10017 |q 20190218 |5 2720617875 |8 20190218 |f 40 |s Normy-prez. |t 00000000 |u 0000 |w 000534101 |x 000020 | |
| 090 | |g SCKHL |k Normy Pribinova 1 |a STN EN ISO 13485 |j 8683 |i 534101-10 |s Normy-prez. | ||
| 090 | |g SCKHL |k Normy Pribinova 1 |a STN EN ISO 13485/AC |j 10017 |i 2720617875 |s Normy-prez. | ||