STN EN ISO 13485: 2017 (85 5001), Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely (ISO 13485: 2016).

Táto norma je slovenskou verziou európskej normy EN ISO 13485: 2016

Uložené v:
Podrobná bibliografia
Ďalší autori: Ploszek, Artuš (Translator)
Médium: Norma
Jazyk:Slovak
English
Vydané: Bratislava : Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo SR, 2017.
Témy:
Fyzický popis: 60 strán.
Tagy: Pridať tag
Žiadne tagy, Buďte prvý kto otaguje tento záznam!

Popis
Zhrnutie:Táto norma je slovenskou verziou európskej normy EN ISO 13485: 2016
Popis jednotky:Táto norma nahrádza anglickú verziu STN EN ISO 13485 z júla 2016, ktorá od 1. 7. 2016 nahradila STN EN ISO 13485 z októbra 2012 v celom rozsahu. STN EN ISO 13485 z októbra 2012 sa môže súbežne s touto normou používať do 31. 3. 2019
Spracovateľ: E.Q.M.Systém Piešťany, Artuš Ploszek. Technická komisia: TK 102 Zdravotnícke pomôcky
Dátum účinnosti opravy normy: február 2019
Fyzický popis:60 strán.